期刊简介
本刊属医学学术刊物。主要反映该院中西医药等各个学科的教学、科研、临床新成果，报道各种学术活动，以促进长春中医药大学与各院校之间的交流和医疗卫生事业的发展。
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- 杂志名称：长春中医药大学学报杂志
- 主管单位：吉林省教育厅
- 主办单位：长春中医药大学
- 国际刊号：1007-4813
- 国内刊号：22-1375/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 国家图书馆馆藏
多中心药物临床试验中牵头单位的职责
柳正植；崔英子；齐彩缤；刘柳；杨海淼
关键词：中药新药, 多中心药物临床试验, 牵头单位, 职责
摘要：在我国开展的多中心临床试验中要求必须有牵头单位牵头开展临床试验,可见牵头单位在临床试验中扮演着非常重要的地位,但“牵头单位”这一概念的形成却在国家出台的相关法规中无从查询,这就导致牵头单位的职责模糊不清,在实际实施过程中无法落实具体责任.研究认为,牵头单位作为临床试验的总负责单位,应全面掌握并监督临床试验的开展及试验的全部过程.而牵头单位中每个主体,即主要研究者、伦理委员会和机构办公室应认真履行好自己在各个环节中的职责.
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