期刊简介
本刊属医学学术刊物。主要反映该院中西医药等各个学科的教学、科研、临床新成果，报道各种学术活动，以促进长春中医药大学与各院校之间的交流和医疗卫生事业的发展。
首页>长春中医药大学学报杂志
- 杂志名称：长春中医药大学学报杂志
- 主管单位：吉林省教育厅
- 主办单位：长春中医药大学
- 国际刊号：1007-4813
- 国内刊号：22-1375/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 国家图书馆馆藏
中风病中药新药临床试验方案设计要点
徐鹏；吕志国；崔英子；杨薇；王健；杨海淼
关键词：中风病, 中药新药, 药物临床试验, 试验方案
摘要：目的：探讨中风病中药新药临床试验设计关键点的变化及特点，及其所呈现的差异和新特点。方法收集并整理自1997年1月起至今开展的中风病中药新药临床试验项目，以 Excel 建立数据库，统计方案设计中的剂型变化、诊断标准的选择、疗程及评价时点的设置、对照药选择等关键点。结果在诊断标准的选择上，由国内专家共识逐渐采用国内新的指南或临床指导原则；试验疗程及评价时点的设置方面，出现中风病（恢复期）疗程8周、12周并且呈增多趋势，且评价时点逐渐延长；采用多个评价量表进行综合评价；对照设计方面也出现了安慰剂对照及安慰剂、阳性药同时对照（三臂试验），且呈增加的趋势。结论随着新药评审制度的进一步完善，中风病临床研究的深入以及研究方法的不断更新，中风病中药新药的方案设计也呈现出新特点，促进中风病新药临床试验更加科学，实际操作性更强。
友情链接