期刊简介

               本刊属医学学术刊物。主要反映该院中西医药等各个学科的教学、科研、临床新成果，报道各种学术活动，以促进长春中医药大学与各院校之间的交流和医疗卫生事业的发展。                

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  • 杂志名称：长春中医药大学学报杂志
  • 主管单位：吉林省教育厅
  • 主办单位：长春中医药大学
  • 国际刊号：1007-4813
  • 国内刊号：22-1375/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 国家图书馆馆藏
长春中医药大学学报杂志2017年第03期

药厂GMP认证工作中风险管理的应用分析

刘文斌

关键词：风险管理, GMP认证, 药厂
摘要：目的 探讨风险管理在药厂《药品生产质量管理规范》(GMP)认证工作中的作用.方法 在药厂GMP认证审评工作各环节应用风险管理工具,对企业审评各环节进行排查,根据评估风险值确定企业现场检查时间,并运用风险管理工具评价企业缺陷项目的改正效果.结果 风险管理的应用可提高药厂GMP认证的工作效率,规范工作程序,合理分配资源.结论 风险管理在药厂GMP认证审评工作中可科学准确的对待审评企业做出评价.

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